岗位职责：

1、在质量保证科主任领导下负责生产制造过程中的质量监控工作；

2、严格按有关质量管理文件及相关的生产管理文件进行检查并认真及时填写现场监控记录，做到真实、准确、完整；

3、负责国家管制药品投入生产全过程的监控工作，保证其在生产过程中按规定程序流转，防止流失；

4、负责对批生产记录的生产部分的现场核查及记录审查；

5、根据质量受权人授权，负责中间产品的放行前审核和放行或拒绝；

6、负责生产过程中物料交接过程的现场监控；

7、负责偏差编号、偏差处理跟进、CAPA编号及跟进；

8、协助完成部门内其他工作，遵守公司及部门的各项管理制度，服从部门分配。

任职要求：

1、药学或相关专业；

2、熟悉GMP及相关的法规。熟悉现场管理；

3、具有高度责任心、组织协调、团队合作及良好的沟通能力。